| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2313103号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 代理公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | Regius Model 110 HQ | ||
| 适用范围： | 通过激光扫描,读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像,并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2313103号 |
| 注册人名称 | 柯尼卡美能达 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区丸之内2丁目7番2号 |
| 生产地址 | 琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 影像板扫描处理系统 |
| 型号、规格 | Regius Model 110 HQ |
| 结构及组成 | 影像板扫描处理系统由读取装置、控制台(含控制110HQ的软件CS-3)和条码阅读器组成。CS-3版本为V3.01。读取装置由读取装置主机和电源线组成；控制台由计算机、键盘、鼠标、显示器组成。处理能力：约80张/小时(14〞×14〞,175μm);曝光尺寸:14〞×17〞,14〞×14〞,11〞×14〞,10〞×12〞, 8〞×10〞,18cm×24 cm ,24 cm×30cm,18 cm×24 cm(用于乳腺X射线摄影) ,24 cm×30cm(用于乳腺X射线摄影),15 cm×30cm。 |
| 适用范围 | 通过激光扫描,读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像,并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”；生产者地址由“东京都日野市樱町1番地”变更为“东京都千代田区丸之内2丁目7番2号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2313103号”变更为“国食药监械(进)字2012第2313103号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-17 |
| 有效期至 | 2016-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3760-2012《影像板扫描处理系统》 |
| 变更日期 | 2013-05-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.28，“ 我公司境内代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |