| 产品名称 |
影像板扫描处理系统 |
| 型号、规格 |
REGIUS MODEL 210 |
| 结构及组成 |
影像板扫描处理系统主要由读取装置主机和控制台组成。读取装置分为读取装置本体和电源电线。控制台分为电脑、键盘、鼠标、显示器。处理能力：约100张影像板/小时（14’’×14’’/175μm）.摄影尺寸：14’’×17’’,14’’×14’’，11’’×14’’，10’’×12’’， 8’’×10’’， 24 cm×30cm(乳腺摄影用)，18 cm×24 cm（乳腺摄影用），15 cm×30cm，14’’×17’’（PCM用）。 |
| 适用范围 |
通过激光扫描，读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像，并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息． |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”；生产者地址由“东京都日野市樱町1番地”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2311767号”变更为“国食药监械(进)字2011第2311767号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-05-30 |
| 有效期至 |
2015-05-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1793-2011《影像板扫描处理系统》 |
| 变更日期 |
2013-05-30 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2014.12.30，“ 代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。 |
