| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1063324号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 代理公司： | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于牙种植体植入手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1063324号 |
| 注册人名称 | OsteoSecure |
| 注册人住所 | 23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122 |
| 生产地址 | 23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 种植体用外科手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由方向指示器、旋入连接器、环形切刀、手机连接器、螺丝起、棘齿扳手、替代体、边缘圈与印模帽组成。方向指示器、旋入连接器、环形切刀、手机连接器、棘齿扳手材质均是符合ASTM F899的630不锈钢；螺丝起材质是符合ASTM A 564的455不锈钢；替代体、边缘圈与印模帽材质是符合ASTM F67的纯钛。 |
| 适用范围 | 该产品用于牙种植体植入手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3177-2010 《种植体用外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |