注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3212023号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 | 代理公司: | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
规格型号: | 10000-40000 | ||
适用范围: | 该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3212023号 |
注册人名称 | Mindways Software, Inc. |
注册人住所 | 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 |
生产地址 | 3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704 |
代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨密度分析系统 |
型号、规格 | 10000-40000 |
结构及组成 | 组成:本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能:线性系数;感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。斜率;感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。 |
适用范围 | 该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-10 |
有效期至 | 2013-09-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1366-2009《骨密度分析系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |