| 注册证号： | 国械备20150743号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2包/包装，2瓶/包，28mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150743号 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 产品名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
| 型号、规格 | 2包/包装，2瓶/包，28mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 2 个VITROS 全自动免疫检验系统用底物液包，每个包含：28 mL含有鲁米诺衍生物和0.01% w/v 叠氮钠的缓冲液28 mL 含有三氯四羟基乙酰苯胺和过氧酸盐以及0.005%w/v 叠氮钠的缓冲液 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。） |
| 产品储存条件及有效期 | 将全自动免疫检验系统用底物液储存在2–8 °C 下的包装盒中，避光保存26周。不要冷冻储存。 |