| 注册证号： | 国械备20151930号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 3 x 10mL/盒，4 x 50mL/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151930号 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend CF35 5PZ, United Kingdom |
| 生产地址 | Kirkton Campus, Fleming Road, Livingston EH54 7BN, United Kingdom |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 产品名称 | 血型分析用稀释液 |
| 型号、规格 | 3 x 10mL/盒，4 x 50mL/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-15 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 产品技术要求中性能指标第2.5项 稀释液的渗透浓度范围， 由 316±40 mOsm/kg 变为 350 ± 22 Osm/kg变更时间2017年10月12日；备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司”变更时间2018年06月08日 |
| 主要组成成分 | 每个试剂瓶中含有 0.03M氯化钠、甘氨酸、葡萄糖、磷酸盐、一种核苷和一种嘌呤,以 及作为防腐剂的氯霉素、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲基异噁唑。 |
| 预期用途 | 用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2 至 8 °C 下储存。切勿冷冻储存。避免暴露在阳光照射下。有效期：2年。 |