| 注册证号： | 国械注进20192400327 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/包装 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400327 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 产品名称 | 总25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/包装 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-06-26 |
| 有效期至 | 2024-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 100个包被好的反应杯（链霉亲和素，细菌的；可结合≥0.33 pmol 绵羊IgG/反应杯）；结合试剂（HRP-25-OH VitD）：包含马血清和牛丙种球蛋白；分离试剂：溶于缓冲液中。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测人血清中的总25-羟基维生素D。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存，有效期46周。 |