| 注册证号： | 国械注进20172406966 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 300测试/包装 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406966 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 300测试/包装 |
| 结构及组成 | 反应成分：试剂1（R1）：无，试剂2（R2）：链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒； 其它成分： 试剂1（R1）：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质，试剂2（R2）：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-03 |
| 有效期至 | 2022-11-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应成分：试剂1（R1）：无，试剂2（R2）：链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒； 其它成分： 试剂1（R1）：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质，试剂2（R2）：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |