| 注册证号： | 国械注进20173402376 | 分类目录： | 22-01-01 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | ORTHO VISION | ||
| 适用范围： | 该产品采用柱凝集法，与经过Ortho-Clinical Diagnostics公司验证的ORTHO BioVue血型试剂卡、红细胞试剂和血型分析用稀释液配套使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402376 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
| 生产地址 | Seestrasse 103, 8708 Mannedorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
| 型号、规格 | ORTHO VISION |
| 结构及组成 | 该产品主要由主计算机和电源，装载站，供应仓抽屉、双用途抽屉和废料抽屉，成像系统，抓取器，孵育器，离心机，移液管和液体系统及软件(版本3.6.0)组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用柱凝集法，与经过Ortho-Clinical Diagnostics公司验证的ORTHO BioVue血型试剂卡、红细胞试剂和血型分析用稀释液配套使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血试验。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由主计算机和电源，装载站，供应仓抽屉、双用途抽屉和废料抽屉，成像系统，抓取器，孵育器，离心机，移液管和液体系统及软件(版本3.6.0)组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用柱凝集法，与经过Ortho-Clinical Diagnostics公司验证的ORTHO BioVue血型试剂卡、红细胞试剂和血型分析用稀释液配套使用，在临床上用于对来源于人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛查和交叉配血试验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |