注册证号: | 国械注进20172402184 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 100测试/包装 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中的促黄体生成素(LH)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172402184 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
生产地址 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 促黄体生成素测定试剂包(化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/包装 |
结构及组成 | 包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂 (HRP-小鼠单抗-LH β亚单位),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-LH),溶于含有牛血清、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中的促黄体生成素(LH)的浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-29 |
有效期至 | 2022-06-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂 (HRP-小鼠单抗-LH β亚单位),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-LH),溶于含有牛血清、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中的促黄体生成素(LH)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期52周。 |