| 注册证号： | 国械注进20172400527 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品I：6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品II：6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品III：6×1mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400527 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品 |
| 型号、规格 | α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品I：6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品II：6×1mLα1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品III：6×1mL |
| 结构及组成 | α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的，其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的，其中已加入无机盐、缓冲剂及防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于检测α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：冷藏 2～8℃，稳定性：9个月。 |