| 注册证号： | 国械注进20172400507 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 5瓶/包装 | ||
| 适用范围： | 该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度时进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400507 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 5瓶/包装 |
| 结构及组成 | 由冻干人血清制得。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度时进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由冻干人血清制得。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度时进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：冷藏 2～8℃；稳定性：18个月。 |