注册证号: | 国械注进20172400563 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 100测试/包装 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度,以辅助贫血的鉴别诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400563 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 叶酸测定试剂包(化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/包装 |
结构及组成 | 叶酸试剂包1 包括:100个包被好的反应杯(链霉亲和素),生物素化的叶酸结合蛋白试剂(生物素化的叶酸结合蛋白-生物素结合物),溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂(辣根过氧化酶-叶酸),溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。叶酸试剂包2含有: 100 个未包被的反应杯,含抗微生物剂的6.2 mL 样品处理(稳定)试剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度,以辅助贫血的鉴别诊断。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-02-27 |
有效期至 | 2022-02-26 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 叶酸试剂包1 包括:100个包被好的反应杯(链霉亲和素),生物素化的叶酸结合蛋白试剂(生物素化的叶酸结合蛋白-生物素结合物),溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂(辣根过氧化酶-叶酸),溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。叶酸试剂包2含有: 100 个未包被的反应杯,含抗微生物剂的6.2 mL 样品处理(稳定)试剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度,以辅助贫血的鉴别诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂包在2~8 ℃的条件下冷藏保存,有效期32周。 |