注册证号: | 国械注进20162404425 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 | 代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 试剂包:100测试/包装。 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404425 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法) |
型号、规格 | 试剂包:100测试/包装。 |
结构及组成 | 包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中;结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-28 |
有效期至 | 2021-09-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中;结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂包在2~8 °C的条件下冷藏保存,有效期41周。 |