| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2400620号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400620号 |
| 注册人名称 | 深圳市蓝韵实业有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL |
| 结构及组成 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由咪唑缓冲液（125 mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（20 mmol/L）、乙酸镁（10mmol/L）、乙二胺四乙酸（EDTA）（2.5 mmol/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（2.5 mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（2.5 mmol/L）、一磷酸腺苷（AMP）（6.0mmol/L）、己糖激酶（HK）（ 2500 U/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）（ 1500 U/L）、葡萄糖（20 mmol |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-07 |
| 有效期至 | 2017-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1632-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |