注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2400543号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL;R1:8×48 mL,R2:8×12 mL | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400543号 |
注册人名称 | 深圳市蓝韵实业有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL;R1:8×48 mL,R2:8×12 mL |
结构及组成 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:试剂1(R1):主要由Good’s缓冲液(35mmol/L)、肌酸酶(≥20000 U/L)、肌氨酸氧化酶(≥6000 U/L)、抗坏血酸氧化酶(≥2000 U/L)、N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺(ESPMT)(0.5 mmol/L)、表面活性剂(适量)组成;试剂2(R2):主要由Good’s缓冲液(35 mmol/L)、肌酐酶(≥30000 U/L)、过氧化物酶(≥1000 U/L)、4-氨基安替比林(0.2 mmol/L)、铁氰化钾(60 mg/L)、表面 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-28 |
有效期至 | 2017-05-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤1650-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |