| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2400549号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400549号 |
| 注册人名称 | 深圳市蓝韵实业有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL |
| 结构及组成 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由Good’s 缓冲液（120mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（0.95g/L）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s 缓冲液（120mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（5.0g/L）、3α-羟甾醇脱氢酶（≥ 2000 U/L）、表面活性剂（适量）组成。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1649-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |