注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2400374号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:2×32 mL,R2:2×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400374号 |
注册人名称 | 深圳市蓝韵实业有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
型号、规格 | R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:2×32 mL,R2:2×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL;R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL |
结构及组成 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:试剂1(R1):主要由磷酸盐缓冲液(50 mmol/L)、聚乙二醇(0.5 g/L)、氯化钠(150 mmol/L)组成;试剂2(R2):主要由甘氨酸缓冲液(100 mmol/L)、氯化钠(150 g/L)、热聚合人IgG(适量)组成。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-10 |
有效期至 | 2017-04-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤1671-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |