| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2400377号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×30 mL，R2a:1×0.5 mL，R2b:1×9.5 mL，溶血剂: 2×50 mL；R1:2×30 mL，R2a:1×1.0 mL，R2b:1×19.0 mL，溶血剂: 4×50 mL | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400377号 |
| 注册人名称 | 深圳市蓝韵实业有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×30 mL，R2a:1×0.5 mL，R2b:1×9.5 mL，溶血剂: 2×50 mL；R1:2×30 mL，R2a:1×1.0 mL，R2b:1×19.0 mL，溶血剂: 4×50 mL |
| 结构及组成 | 由试剂1（R1）、试剂2a（R2a）、试剂2b（R2b）和溶血剂组成，其中：试剂1（R1）：主要由甘氨酸缓冲液（≥ 1mL/L）、胶乳微粒（50 mmol/L）组成；试剂2a（R2a）：主要由甘氨酸缓冲液（50 mmol/L）、鼠抗HbA1c单抗（适量）组成；试剂2b（R2b）：主要由甘氨酸缓冲液（50 mmol/L）、羊抗鼠IgG抗体（适量）组成；溶血剂：主要由缓冲液（20 mmol/L）、稳定剂（0.1mmol/L）组成。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1674-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |