| 注册证号： | 国械注进20182401816 | 分类目录： | 22-04-03 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Triage MeterPro | ||
| 适用范围： | 该产品基于荧光信号测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌疾病、出凝血相关等项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182401816 |
| 注册人名称 | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | Hofer StraBe 5,86720 Nordlingen,Germany |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | Triage MeterPro |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机、电源适配器和软件（发布版本号：5）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于荧光信号测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌疾病、出凝血相关等项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-16 |
| 有效期至 | 2023-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由主机、电源适配器和软件（发布版本号：5）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于荧光信号测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌疾病、出凝血相关等项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |