| 注册证号： | 国械注进20183401674 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 30人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183401674 |
| 注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成 | HIV-1/2抗体检测板，样品稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | HIV-1/2抗体检测板，样品稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃保存，有效期为24个月。 |