| 注册证号： | 国械注进20173407189 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173407189 |
| 注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒含有检测板、试剂A、试剂B、标本采集试管和一次性滴管。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-08 |
| 有效期至 | 2022-12-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒含有检测板、试剂A、试剂B、标本采集试管和一次性滴管。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为1.5年。 |