| 注册证号： | 国械注进20172406924 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 2.5mL×10瓶/盒。 | ||
| 适用范围： | 该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406924 |
| 注册人名称 | Eurotrol B.V. |
| 注册人住所 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands |
| 生产地址 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 红细胞压积质控品(水平C) |
| 型号、规格 | 2.5mL×10瓶/盒。 |
| 结构及组成 | 本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为12个月。 |