| 注册证号： | 国械注进20173406580 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 22人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406580 |
| 注册人名称 | Alere Scarborough, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Southgate, Road Scarborough, ME 04074, USA |
| 生产地址 | 10 Southgate, Road Scarborough, ME 04074, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒(RSV)检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 22人份/盒 |
| 结构及组成 | 由检测卡、移液管、阳性对照拭子、阴性对照拭子和对照拭子用的瓶装洗脱液组成。(具体成分详见产品说明书)。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测卡、移液管、阳性对照拭子、阴性对照拭子和对照拭子用的瓶装洗脱液组成。(具体成分详见产品说明书)。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |