| 注册证号： | 国械注进20173402156 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 100个测试/包装袋 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402156 |
| 注册人名称 | Alere Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan |
| 生产地址 | 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) |
| 型号、规格 | 100个测试/包装袋 |
| 结构及组成 | 检测卡含有：梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡含有：梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为15个月。 |