| 注册证号： | 国械注进20173401881 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173401881 |
| 注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | A族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒含检测条、提取试剂A、提取试剂B、阳性对照、 阴性对照、一次性试管。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒含检测条、提取试剂A、提取试剂B、阳性对照、 阴性对照、一次性试管。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1~30℃保存，有效期为24个月。 |