注册证号: | 国械注进20173401357 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401357 |
注册人名称 | Alere Technologies GmbH |
注册人住所 | Loebstedter Str. 103-105 ,D-07749 Jena, Germany |
生产地址 | Loebstedter Str. 103-105 ,D-07749 Jena, Germany |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
产品名称 | CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 检测板:包含有Pima试剂和内置试剂质控。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-12 |
有效期至 | 2022-05-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测板:包含有Pima试剂和内置试剂质控。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存,有效期为18个月。 |