| 注册证号： | 国械注进20173405111 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 24支/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173405111 |
| 注册人名称 | Alere Scarborough, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA |
| 生产地址 | 10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 甲型/乙型流感病毒核酸质控品 |
| 型号、规格 | 24支/盒 |
| 结构及组成 | 阳性质控拭子上包被有灭活的甲型流感病毒和乙型流感病毒。阴性质控拭子上包被有灭活的C群链球菌。（具体内容详见产品说明书）预期用途本产品用于甲型/乙型流感病毒核酸检测的质量控制。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
| 主要组成成分 | 阳性质控拭子上包被有灭活的甲型流感病毒和乙型流感病毒。阴性质控拭子上包被有灭活的C群链球菌。（具体内容详见产品说明书）预期用途本产品用于甲型/乙型流感病毒核酸检测的质量控制。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |