| 注册证号： | 国械注进20173400089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400089 |
| 注册人名称 | Orgenics Ltd. |
| 注册人住所 | 6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel |
| 生产地址 | 6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 提取液(R1)、阳性对照(R2)、检测板、提取试管。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 提取液(R1)、阳性对照(R2)、检测板、提取试管。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃条件下保存，有效期26个月。 |