注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3401116号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 22人份/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液(CSF)中的肺炎链球菌抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401116号 |
注册人名称 | Alere Scarborough, Inc. |
注册人住所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
生产地址 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 22人份/盒 |
结构及组成 | 试剂盒内含检测卡、A试剂、阳性对照拭子、阴性对照拭子、样本拭子。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-30℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液(CSF)中的肺炎链球菌抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0463-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |