注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2400667号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 2.5ml×10瓶/盒 | ||
适用范围: | 该产品是测定红细胞压积的参考品,用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400667号 |
注册人名称 | Eurotrol B.V. |
注册人住所 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands |
生产地址 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 红细胞压积质控品(水平B) |
型号、规格 | 2.5ml×10瓶/盒 |
结构及组成 | 本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-30℃下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品是测定红细胞压积的参考品,用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-17 |
有效期至 | 2018-01-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/NET 7815-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |