| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400668号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 2.5ml×10瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品是测定红细胞压积的参考品，用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400668号 |
| 注册人名称 | Eurotrol B.V. |
| 注册人住所 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands |
| 生产地址 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 红细胞压积质控品(水平A) |
| 型号、规格 | 2.5ml×10瓶/盒 |
| 结构及组成 | 本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-30℃下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品是测定红细胞压积的参考品，用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/NET 7806-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |