| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405550号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 22人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405550号 |
| 注册人名称 | Alere Scarborough, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 USA |
| 生产地址 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒(RSV)检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 22人份/盒 |
| 结构及组成 | 由检测卡、移液管、阳性对照拭子、阴性对照拭子和对照拭子用的瓶装洗脱液组成。(具体成分详见说明书)。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7123-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |