注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3402822号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 100个测试/包装袋 | ||
适用范围: | 该产品用于测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402822号 |
注册人名称 | Alere Medical Co., Ltd. |
注册人住所 | 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan |
生产地址 | 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) |
型号、规格 | 100个测试/包装袋 |
结构及组成 | 检测卡含有:梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。产品有效期:2-30℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-26 |
有效期至 | 2017-07-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 3372-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |