| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402713号 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | INRatio 2 | ||
| 适用范围： | 该仪器与专用的凝血酶原时间检测条一起使用，定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402713号 |
| 注册人名称 | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121 |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121 |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血凝分析仪 |
| 型号、规格 | INRatio 2 |
| 结构及组成 | 主要组成部分为LCD显示器,检测条区和一个按键盘。 |
| 适用范围 | 该仪器与专用的凝血酶原时间检测条一起使用，定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年9月25日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3224-2013《血凝分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |