| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401894号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 50 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、游离钙(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)的浓度(*为计算项目)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401894号 |
| 注册人名称 | 艾博科有限公司 |
| 注册人住所 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 生产地址 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气分析检测卡(干式电化学法) |
| 型号、规格 | 50 人份/盒 |
| 结构及组成 | 检测卡由传感器及校准液组成。产品有效期：15-30℃保存,有效期为168天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、游离钙(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)的浓度(*为计算项目)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/CAN 1513-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |