| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401308号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401308号 |
| 注册人名称 | Alere Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Loebstedter Str. 103-105, D-07749 Jena, Germany |
| 生产地址 | Loebstedter Str. 103-105, D-07749 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | Pima CD4 检测板包含有Pima试剂和内置的试剂质控。产品有效期：2-30℃储存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0886-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |