| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400324号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 1水平:2×2mL;2水平:2×2mL | ||
| 适用范围： | 用于Alere Cholestech LDX便携式生化检测系统的质量控制，监测总胆固醇(TC)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL)，甘油三酯(TRG)，葡萄糖(GLU)，谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)测试程序的性能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400324号 |
| 注册人名称 | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生化多项质控液 |
| 型号、规格 | 1水平:2×2mL;2水平:2×2mL |
| 结构及组成 | 质控液是用人和动物源性成分制备的，溶于含有抗菌剂的水性防腐剂介质中。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于Alere Cholestech LDX便携式生化检测系统的质量控制，监测总胆固醇(TC)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL)，甘油三酯(TRG)，葡萄糖(GLU)，谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)测试程序的性能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6714-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |