| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3401046号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 20个测试/包装袋;100个测试/包装袋 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检验全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV2抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401046号 |
| 注册人名称 | Alere Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan |
| 生产地址 | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) |
| 型号、规格 | 20个测试/包装袋;100个测试/包装袋 |
| 结构及组成 | Alere Determine HIV-1/2血清/血浆诊断试剂盒：Alere Determine HIV-1/2检测卡，由HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。Alere DetermineHIV-1/2全血诊断试剂盒：Alere Determine HIV-1/2检测卡，由HIV-1/2重组抗原和合成肽包被；1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的Alere Determine Chase缓冲液，防腐剂为抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,Alere Determine Chase缓 |
| 适用范围 | 该产品用于检验全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV2抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0288-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |