| 注册证编号 | 国械注进20173630375 |
| 注册人名称 | 古莎有限公司 |
| 注册人住所 | Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland |
| 生产地址 | Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 产品名称 | 复合树脂充填材料 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 主要成分为：TCD-Di-HEA（二-（丙烯酰氧甲基) 三环[5.2.1.02,6]癸烷），UDMA（氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯）以及氟化铝钡玻璃 |
| 适用范围 | 该产品为具有X射线阻射性的复合树脂，是可以与粘结剂配合使用的牙色充填材料，且前后牙均通用 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要成分为：TCD-Di-HEA（二-（丙烯酰氧甲基) 三环[5.2.1.02,6]癸烷），UDMA（氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯）以及氟化铝钡玻璃 |
| 预期用途 | 该产品为具有X射线阻射性的复合树脂，是可以与粘结剂配合使用的牙色充填材料，且前后牙均通用 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
