| 产品名称 |
复合树脂充填材料 |
| 型号、规格 |
4g/支,色号A1,A2,A3 |
| 结构及组成 |
"本产品的组成：双羟甲基三环癸烷丙烯酸酯，双甲基丙烯酸尿烷酯，钡铝硼氟硅酸盐玻璃，二氧化硅，樟脑醌，n,n-二甲基-4-氨基苯酸-2-乙基己基酯，2,4,6-三甲基苯甲酰苯膦酸乙酯，1-苯基-1，2-丙二酮，2，6-二叔丁基对甲酚，2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮，三乙二醇二甲基丙烯酸酯，颜料。本产品包含64%（v/v）的如下无机充填材料，颗粒直径介于0.005-20μm：钡铝硼氟硅酸盐玻璃； 二氧化硅。" |
| 适用范围 |
"本产品的适用范围包括:•Ⅰ、Ⅱ和Ⅴ类洞型(根据G.V.Black分类法)可直接修复•作为牙周夹板对松动牙(由创伤或牙周疾病导致)进行固定•对乳牙进行修复•桩核重建" |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2016-03-28 |
| 有效期至 |
2020-03-27 |
| 附件 |
《复合树脂充填材料》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所:Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Deutschland；代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所:Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland；代理人名称:古莎齿科有限公司”。 |
