| 产品名称 |
合成树脂牙 |
| 型号、规格 |
"色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4型号:前牙/Premium 6: O2、O4、O6、R2、R4、R6、S2、S4、S6、T2、T4、T6、L12、L14、L16、L18、L20、L22后牙/Premium 8: XS、XSL、S、SL、M、ML、L、LL" |
| 结构及组成 |
该产品的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯及其共聚物。 |
| 适用范围 |
适用于牙科修复。 |
| 其他内容 |
该产品只有英文牙齿模型图谱,没有英文说明书,因此在“7医疗器械说明书“中,我们递交的是中英文牙齿模型图和中文说明书. |
| 备注 |
该产品只有英文牙齿模型图谱,没有英文说明书,因此在“7医疗器械说明书“中,我们递交的是中英文牙齿模型图和中文说明书. |
| 批准日期 |
2016-01-13 |
| 有效期至 |
2020-01-12 |
| 附件 |
《合成树脂牙Premium》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Grüner Weg 11,63450 Hanau,Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。 |
