| 注册证编号 | 国械注进20152631159 |
| 注册人名称 | 古莎有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 产品名称 | 齿科酸蚀剂 |
| 型号、规格 | 型号：Gluma Etch 35 Gel，规格：2.5ml/支 |
| 结构及组成 | "齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。" |
| 适用范围 | 在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-03 |
| 有效期至 | 2019-04-02 |
| 附件 | 《齿科酸蚀剂》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。 |
| 主要组成成分 | "齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。" |
| 预期用途 | 在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
