| 注册证编号 | 国械注进20142635608 |
| 注册人名称 | 古莎有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 产品名称 | 弹性体印模材料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头)。 |
| 适用范围 | 适用于口腔科取印模。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2018-11-23 |
| 附件 | 《弹性体印模材料》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Grüner Weg 11, 63450 Hanau Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str. 2,63450 Hanau,Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。 |
| 主要组成成分 | A类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷等;催化剂:聚二甲基硅氧烷、二氧化硅等。C类硅橡胶主要成分:基质:聚二甲基硅氧烷、辅助材料等;催化剂:二辛基氧化锡、二氧化硅等;产品附件:混合头 口内混合注射头注射器(包括注射头)。 |
| 预期用途 | 适用于口腔科取印模。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
