| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3633394号 |
| 注册人名称 | 古莎有限公司 |
| 注册人住所 | Gruener Weg 11,D-63450,Hanau,Germany |
| 生产地址 | Gruener Weg 11,D-63450,Hanau,Germany |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 复合树脂充填材料(商品名：欧芭) |
| 型号、规格 | 色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL 规格:4克/支 |
| 结构及组成 | 组成：以BIG-GMA为基质,内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%;三甘醇二甲基丙烯酸约7.5%;玻璃约70%;二氧化硅约7%;引发剂约0.15%;辅助材料约0.4%;颜料约0.45%。性能：该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。 |
| 适用范围 | 1.根据布莱克(BLACK)的标准,做I-V类龋洞的充填物;；2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正(即齿间隙闭合、先天性缺陷)；3.乳牙的修复；4.直接复合树脂贴面；5.制作树脂核。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-14 |
| 有效期至 | 2016-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY1042-2003 《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
