| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3630140号 |
| 注册人名称 | 古莎有限公司 |
| 注册人住所 | Gruner Weg 11, 63450 Hanau |
| 生产地址 | Gruner Weg 11, 63450 Hanau |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纯钛人工牙种植体系统(商品名：IQ:NECT-System) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 结构及组成： 该系统由种植体、愈合帽、上部结构、牙龈成型器组成； 材料为纯钛。 |
| 适用范围 | 该产品用于口腔、上下颌、脸部区域的骨内植入法的适应症。辅助义齿的治疗可以通过冠、桥和义齿以及附着体等来进行。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 5070-2008《纯钛人工牙种植体系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
