| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2552616号 |
| 注册人名称 | 古莎有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Grüner Weg 11，63450 Hanau，Germany |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 兰色能量LED光固化机 |
| 型号、规格 | Translux Power Blue(TM) |
| 结构及组成 | 由采用网电源充电器与光源部分分离的可充电锂电池的手柄，并且光源部分装于手柄内，光由装在手柄上的硬光纤导出的结构方式。紫外波长端的截止波长不小于410nm；对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中任一点的温升不大于15℃。 |
| 适用范围 | 用于对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-01 |
| 有效期至 | 2009-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0603-2005《光固化机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
