| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050089号 |
| 注册人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市桂平路680号 |
| 生产地址 | 北京朝阳区平房路甲240号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MultifilGIX玻璃离子水门汀 |
| 型号、规格 | A10，A20，B10 |
| 结构及组成 | 由粉、液两组份组成。粉末的主要原料为含有锶、铝、氟、磷、硅、锆等元素的氧化物或盐经高温溶融，形成具有活性的玻璃，其主要成分的含量约为锶35%，铝22%，氟15%，磷10%，硅15%。液体的主要成分为丙烯酸、衣康酸、催化剂等在水相中反应形成聚羧酸的水溶液，其中固体成分的含量约为丙烯酸73%，衣康酸25%，催化剂2%。 |
| 适用范围 | 1.乳牙各类窝洞的永久性充填；2.恒牙各类窝洞的垫底和暂时性充填；3.恒牙Ⅲ类、Ⅴ类及有限的Ⅰ类窝洞的永久性充填；4.制作全冠修复的桩核。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“Hicem GIX玻璃离子水门汀”变更为“MultifilGIX玻璃离子水门汀”。生产场所地址由“上海市桂平路680号”变更为“北京朝阳区平房路甲240号”。注册证由“国食药监械(试)字2003第3050089号”变更为“国食药监械(试)字2003第3050089号(更)”。原证自发证之日起作废。” |
| 批准日期 | 2003-08-07 |
| 有效期至 | 2005-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 0271 《齿科水基水门汀》 |
| 变更日期 | 2003-09-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
