| 注册证号： | 苏械注准20162540957 | 分类目录： | 01-08-01 |
| 注册公司： | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KL-LED·MD61,KL-LED·MDT61,KL-LED·DT61,KL-LED·DT61/DT61,KL-LED·D61,KL-LED·D61/D61,KL-LED·D78,KL-LED·D78/D61, KL-LED·D78/D78, KL-LED·DTR78, KL-LED·DTR78/DT61 ,KL-LED·DTR78/DTR78，KL-LED·SZ4, KL-LED·SZ4/SZ4,KL-LED·MSZ4,KL-LED·STZ4, KL-LED·STZ4/STZ4,KL-LED·MSTZ | ||
| 适用范围： | 适用于临床手术照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162540957 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区；扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 型号、规格 | KL-LED·MD61,KL-LED·MDT61,KL-LED·DT61,KL-LED·DT61/DT61,KL-LED·D61,KL-LED·D61/D61,KL-LED·D78,KL-LED·D78/D61, KL-LED·D78/D78, KL-LED·DTR78, KL-LED·DTR78/DT61 ,KL-LED·DTR78/DTR78，KL-LED·SZ4, KL-LED·SZ4/SZ4,KL-LED·MSZ4,KL-LED·STZ4, KL-LED·STZ4/STZ4,KL-LED·MSTZ |
| 结构及组成 | 手术无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为21个型号。无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式。手术无影灯吊式由固定座、横臂、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成，移动式由底盘、立柱、升降横臂、C臂旋转座、C臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成。 |
| 适用范围 | 适用于临床手术照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2540825号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010051号。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |