| 注册证号： | 苏械注准20152541381 | 分类目录： | 01-08-01 |
| 注册公司： | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KL04L·I、KL04L·II、KL04L·III、KL05L、KL05L·I、KL05L·III、KL09L、KL12L、KL1205L | ||
| 适用范围： | 用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152541381 |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 孔式手术无影灯 |
| 型号、规格 | KL04L·I、KL04L·II、KL04L·III、KL05L、KL05L·I、KL05L·III、KL09L、KL12L、KL1205L |
| 结构及组成 | 孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°；四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动。 |
| 适用范围 | 用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2540063号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010051号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |